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022-23853360
Technical Production 生產(chǎn)相關(guān)
國際領(lǐng)先水平的生產(chǎn)技術(shù)平臺
  • 生產(chǎn)制備時間 19-24天
  • 先進(jìn)的封閉全自動化 細(xì)胞制備平臺
  • ALL臨床試驗細(xì)胞制備成功率 100%
天津：7000㎡+ 細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地
?  符合NMPA的GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時參考FDA和EMA GMP要求設(shè)計。
?  是集規(guī)?；?、科學(xué)化和系統(tǒng)化的CAR-T細(xì)胞制劑生產(chǎn)中心。
?  2020年第3季度建設(shè)完成，2021年1季度投入使用，配備了國際頂尖的工藝設(shè)備、分析儀器、制藥用水、潔凈空調(diào)、公用系統(tǒng)、存儲系統(tǒng)、在線監(jiān)控系統(tǒng)及全流程追溯系統(tǒng)等設(shè)備設(shè)施。
?  2021年6月，天津市藥品監(jiān)督管理局向合源生物頒發(fā)了京津冀地區(qū)首張細(xì)胞藥物生產(chǎn)基地《藥品生產(chǎn)許可證》。
天津：2000㎡+ 細(xì)胞免疫治療工藝開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化基地
?  符合NMPA的GMP標(biāo)準(zhǔn)
?  2017年建成，能同時開展多個產(chǎn)品的工藝及監(jiān)測方法開發(fā)、POC及臨床樣品生產(chǎn)，同時配備了國際頂尖水平的工藝設(shè)備，分析儀器及相關(guān)配套系統(tǒng)。
我們的目標(biāo) 專注細(xì)胞治療    領(lǐng)航健康未來