1月9日，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱：合源生物）CNCT19細(xì)胞注射液I期臨床試驗啟動會在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）正式舉行，啟動會由國家血液病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、白血病中心主任王建祥教授和淋巴瘤診療中心主任醫(yī)師鄒德慧教授主持，研究團(tuán)隊圍繞CNCT19細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的兩項臨床試驗的研究方案、實驗室檢測、項目計劃等進(jìn)行了深入討論，就臨床試驗執(zhí)行中的具體工作流程和重點(diǎn)事項進(jìn)行了詳細(xì)溝通。

王建祥教授表示，CNCT19細(xì)胞注射液是歷時多年自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的CD19 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，在前期探索性臨床研究中初步顯示出良好的安全性和有效性，注冊臨床研究的開展，將使得這一多年研究成果加速進(jìn)入臨床應(yīng)用，造福更多患者。鄒德慧教授表示，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）臨床試驗研究團(tuán)隊將同合源生物共同努力，高質(zhì)高效完成CNCT19細(xì)胞注射液的兩項臨床試驗，未來讓更多患者受益于這一免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。

合源生物CNCT19細(xì)胞注射液是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的針對CD19靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，源自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）長期技術(shù)創(chuàng)新積累。CNCT19細(xì)胞注射液62于2019年11月29日獲得兩項國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗許可，分別為治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗（受理號：CXSL1800106）和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗（受理號：CXSL1800107）。此次啟動會的舉行，標(biāo)志著中國自主知識產(chǎn)權(quán)的CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品正式開展注冊臨床試驗并進(jìn)行受試者招募，在臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上又邁出了關(guān)鍵一步，合源生物將加速推進(jìn)CNCT19細(xì)胞注射液臨床研究進(jìn)程，早日惠及患者。

關(guān)于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年，是一家專注于創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。合源生物堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，構(gòu)建創(chuàng)新性研發(fā)管線，憑借高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。公司目前在北京設(shè)有1300平米研發(fā)中心、在天津設(shè)有1400平米GMP免疫細(xì)胞藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)設(shè)施，另有7000平米GMP免疫細(xì)胞藥物生產(chǎn)基地在建設(shè)中。