2022年11月6日,在中國(guó)上海舉辦的第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上,致力于成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因前沿創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物制藥企業(yè)合源生物科技(天津)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:合源生物)與賦能科技進(jìn)步的全球領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡(jiǎn)稱:賽默飛)在進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)共同宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作,圍繞通用型細(xì)胞療法和基因編輯等創(chuàng)新平臺(tái)共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)在商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)鏈體系構(gòu)建等方面全面展開合作。通過打造全球領(lǐng)先的通用型免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,為中國(guó)和全球患者提供安全、高效、可及的高質(zhì)量治療選擇。
(左起:合源生物運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁 趙林海先生、合源生物首席科學(xué)官 CSO 周立博士、賽默飛中國(guó)生命科學(xué)及生物技術(shù)解決方案事業(yè)部商業(yè)運(yùn)營(yíng)副總裁 陳奮秋、賽默飛實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)\戰(zhàn)略客戶中國(guó)區(qū)高級(jí)商務(wù)總監(jiān) 唐艷)
合源生物CEO呂璐璐博士表示:
“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,細(xì)胞基因治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展日新月異,我們非常高興能夠與賽默飛展開全面合作,共同描繪細(xì)胞基因治療領(lǐng)域新圖景。合源生物自創(chuàng)立以來,憑借國(guó)際化的創(chuàng)新研發(fā)體系和人才團(tuán)隊(duì),已建立起面向未來的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)和管線產(chǎn)品布局,在公司首個(gè)核心產(chǎn)品即將申報(bào)新藥上市的同時(shí),通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)也不斷突破,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。與賽默飛的合作將進(jìn)一步賦能公司通用型細(xì)胞療法平臺(tái)的技術(shù)創(chuàng)新,合源生物向全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因生物制藥企業(yè)不斷邁進(jìn)。”
賽默飛中國(guó)區(qū)生命科學(xué)事業(yè)部商務(wù)副總裁陳奮秋(Ida Chen)表示:
“此次非常高興與合源生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方在生物制藥領(lǐng)域有著共同的發(fā)展愿景。賽默飛將憑借覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)到商業(yè)化上市等生物制藥全流程的領(lǐng)先技術(shù)和創(chuàng)新解決方案,推動(dòng)國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)高質(zhì)量實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療商業(yè)化目標(biāo),助力先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)惠及廣大患者。未來,賽默飛將始終實(shí)踐'扎根中國(guó),服務(wù)中國(guó)'的本地化承諾,持續(xù)助力中國(guó)生物制藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的快速成長(zhǎng), 全力服務(wù)中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)。”
關(guān)于合源生物
合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國(guó)際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。
公司首個(gè)核心產(chǎn)品赫基侖賽注射液(擬定)(CNCT19細(xì)胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,于2019年11月29日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)許可,分別為治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn)(受理號(hào):CXSL1800106)和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)(受理號(hào):CXSL1800107)。兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均率先進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段,并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心“突破性治療藥物”認(rèn)定和美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD),有望成為首個(gè)上市的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。赫基侖賽注射液的第三個(gè)拓展適應(yīng)癥已于2022年8月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療兒童及青少年(3-18周歲)r/r B-ALL患者。
公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái),工藝開發(fā)平臺(tái),質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。