近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于確定2023年新一批及通過復核的國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)的通知》，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）榮獲“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”稱號。此次獲評是對合源生物在細胞基因治療領域自主創(chuàng)新能力以及自主知識產(chǎn)權(quán)的認可，表明合源生物在自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、運用、保護和管理能力均居于行業(yè)領先水平，也彰顯了合源生物在產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、工藝技術(shù)突破等方面的綜合實力。

“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”是指屬于國家和地區(qū)重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領域，能承接國家和地區(qū)重大、重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目，具備自主知識產(chǎn)權(quán)能力，積極開展知識產(chǎn)權(quán)保護和運用，建立全面的知識產(chǎn)權(quán)管理制度和機制，具有知識產(chǎn)權(quán)綜合實力的企業(yè)。

作為細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，合源生物始終以臨床需求為導向，堅持自主創(chuàng)新，已成長為中國細胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領者。自2018年創(chuàng)立以來，合源生物憑借不斷提升的自主創(chuàng)新能力，獲批國家級博士后科研工作站，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，打造了覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤以及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產(chǎn)品、通用型細胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。合源生物首個核心產(chǎn)品源瑞達?（納基奧侖賽注射液）于2023年11月08日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為中國白血病治療領域首個CAR-T產(chǎn)品，也是首個中國全自主知識產(chǎn)權(quán)靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。截至2023年11月底，合源生物授權(quán)專利或?qū)＠暾堃迅采w大中華區(qū)、美國、歐洲、日本、韓國、新加坡、澳大利亞等國家和地區(qū)，公司將繼續(xù)推進全球范圍多層次的專利布局，為高質(zhì)量發(fā)展夯實堅實基礎。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示：

“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)的認定對于合源生物整體自主創(chuàng)新能力和品牌競爭力具有重要意義。合源生物將繼續(xù)加強知識產(chǎn)權(quán)管理，全面提升知識產(chǎn)權(quán)綜合競爭優(yōu)勢，進一步發(fā)揮行業(yè)示范帶頭作用，堅持自主創(chuàng)新，為細胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻！”

關(guān)于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，已成長為中國細胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領者，致力于成為全球領先的細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司首個核心產(chǎn)品源瑞達?（納基奧侖賽注射液，CNCT19）于2023年11月正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該產(chǎn)品是中國白血病治療領域首個CAR-T藥物，也是中國全自主創(chuàng)新的首個CD19 CAR-T藥物。公司深度合作國家一流院所，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等疾病領域的10余種管線產(chǎn)品在研。

源瑞達?（納基奧侖賽注射液，CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領先的生產(chǎn)制造工藝，先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局三項新藥臨床試驗許可（IND），用于治療成人復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發(fā)或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。2022年12月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理納基奧侖賽注射液治療成人r/r B-ALL的新藥上市申請（NDA）并納入優(yōu)先審評。2023年3月，納基奧侖賽注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S.FDA）許可。2023年11月，源瑞達?（納基奧侖賽注射液）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品。公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。