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源瑞達?(納基奧侖賽注射液)上市獲評《中國2023年度重要醫(yī)學進展》
日期:2024-04-22       來源:合源生物

2024年4月21日,“2024年中國醫(yī)學發(fā)展大會”于北京舉行。會上,中國醫(yī)學科學院發(fā)布了3項《中國21世紀重要醫(yī)學成就》和43項《中國2023年度重要醫(yī)學進展》的評選結果。憑借著為中國CAR-T細胞治療新藥研發(fā)以及為中國白血病治療領域帶來的重大突破,合源生物科技(天津)有限公司(以下簡稱“合源生物”)的首個免疫細胞CAR-T治療產品源瑞達?(納基奧侖賽注射液)的獲批上市獲評《中國2023年度重要醫(yī)學進展》。



《中國2023年度重要醫(yī)學進展》聚焦我國學者在2023年度取得的重要成果,其對當前和未來可能產生重要影響,具有較高國際關注度或應用潛力。遴選采取多維量化與廣義內容評價相結合的量化技術路線,以定量計算為主、定性分析為輔,無偏倚納入多源數(shù)據(jù)建立候選成果數(shù)據(jù)庫,包括我國學者在2023年度發(fā)表的醫(yī)學研究論文、獲批上市的國產藥物產品、獲批上市的國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品等,累計收集成果數(shù)據(jù)多達33萬余條。在此基礎上,由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所研究團隊進行量化計算,形成《中國2023年度重要醫(yī)學進展》備選成果清單,提交全體學部委員通訊評議,由執(zhí)委會審定,最終有43項重要進展入選。


源瑞達?(納基奧侖賽注射液)于2023年11月7日正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市,是首個中國全自主創(chuàng)新的CD19 CAR-T藥物,也是中國白血病治療領域首個CAR-T藥物。源瑞達?具有全球獨特的CD19 scFv(HI19a)結構和國際領先的生產制造工藝,在成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)注冊臨床研究中生產成功率達到100%。憑借優(yōu)異的療效和安全性,源瑞達?獲得國家藥品監(jiān)督管理局“突破性治療藥物”品種認定,并納入“優(yōu)先審評程序”獲批上市。自上市以來,源瑞達?的產品療效與安全性受到高度認可,在療效、安全性以及治療的便捷性上給成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病患者帶來突破性的臨床治療選擇。


合源生物始終堅持以滿足臨床需求為導向,以患者為中心,通過持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)、嚴格的細胞治療產品生產和質量控制,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品,讓更多患者獲益于細胞與基因前沿技術驅動的突破性創(chuàng)新療法。


我們的目標 專注細胞治療    領航健康未來