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源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液)上市獲評《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》
日期:2024-04-22       來源:合源生物

2024年4月21日,“2024年中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會”于北京舉行。會上,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布了3項《中國21世紀(jì)重要醫(yī)學(xué)成就》和43項《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》的評選結(jié)果。憑借著為中國CAR-T細(xì)胞治療新藥研發(fā)以及為中國白血病治療領(lǐng)域帶來的重大突破,合源生物科技(天津)有限公司(以下簡稱“合源生物”)的首個免疫細(xì)胞CAR-T治療產(chǎn)品源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液)的獲批上市獲評《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》。



《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》聚焦我國學(xué)者在2023年度取得的重要成果,其對當(dāng)前和未來可能產(chǎn)生重要影響,具有較高國際關(guān)注度或應(yīng)用潛力。遴選采取多維量化與廣義內(nèi)容評價相結(jié)合的量化技術(shù)路線,以定量計算為主、定性分析為輔,無偏倚納入多源數(shù)據(jù)建立候選成果數(shù)據(jù)庫,包括我國學(xué)者在2023年度發(fā)表的醫(yī)學(xué)研究論文、獲批上市的國產(chǎn)藥物產(chǎn)品、獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品等,累計收集成果數(shù)據(jù)多達(dá)33萬余條。在此基礎(chǔ)上,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所研究團(tuán)隊進(jìn)行量化計算,形成《中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》備選成果清單,提交全體學(xué)部委員通訊評議,由執(zhí)委會審定,最終有43項重要進(jìn)展入選。


源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液)于2023年11月7日正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是首個中國全自主創(chuàng)新的CD19 CAR-T藥物,也是中國白血病治療領(lǐng)域首個CAR-T藥物。源瑞達(dá)?具有全球獨特的CD19 scFv(HI19a)結(jié)構(gòu)和國際領(lǐng)先的生產(chǎn)制造工藝,在成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL)注冊臨床研究中生產(chǎn)成功率達(dá)到100%。憑借優(yōu)異的療效和安全性,源瑞達(dá)?獲得國家藥品監(jiān)督管理局“突破性治療藥物”品種認(rèn)定,并納入“優(yōu)先審評程序”獲批上市。自上市以來,源瑞達(dá)?的產(chǎn)品療效與安全性受到高度認(rèn)可,在療效、安全性以及治療的便捷性上給成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者帶來突破性的臨床治療選擇。


合源生物始終堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,以患者為中心,通過持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)、嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,讓更多患者獲益于細(xì)胞與基因前沿技術(shù)驅(qū)動的突破性創(chuàng)新療法。


我們的目標(biāo) 專注細(xì)胞治療    領(lǐng)航健康未來