11月22日，天津市細胞產品監(jiān)管科學創(chuàng)新發(fā)展基地啟動暨監(jiān)管科學研討會在高新區(qū)渤龍湖科技園成功舉辦。天津市人大常委會黨組成員、副主任殷向杰，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長李芳，天津濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林，天津市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉桂林等相關領導出席開幕式并致辭。天津市人大法制委主任委員、市人大常委會法工委主任王澤慶，市醫(yī)療保障局副局長李健，高新區(qū)管委會副主任韓林出席。市藥監(jiān)局副局長張勝昔主持。國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、中國食品藥品國際交流中心，市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局等有關同志出席。

夏青林在致辭中表示，高新區(qū)積極搶抓京津冀協同發(fā)展重大戰(zhàn)略機遇，深入落實市委、市政府“十項行動”部署，以融入天開高教科創(chuàng)園建設為有利契機，堅持“黨建引領 共同締造”，以細胞產業(yè)為突破口，高質量建設京津冀特色“細胞谷”。2023年，高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)綜合競爭力位列全國第七；合源生物科技（天津）有限公司首個自主知識產權CAR-T新藥納基奧侖賽注射液成功獲批上市；細胞生態(tài)海河實驗室孵化轉化細胞領域初創(chuàng)企業(yè)22家；搭建高新區(qū)首支生物醫(yī)藥母基金及兩支子基金。天津市細胞產品監(jiān)管科學創(chuàng)新發(fā)展基地的建立，將有助于進一步強化國家與地方監(jiān)管協同聯動機制，推動細胞監(jiān)管科學賦能產業(yè)發(fā)展，為天津市細胞產業(yè)高質量發(fā)展提供科學、高效的監(jiān)管支撐與能力保障。高新區(qū)將會同天津市藥品監(jiān)督管理局從研發(fā)、產業(yè)、資本、制度等全方面為基地給予各項支持，助力我市打造細胞產品監(jiān)管科學高地、細胞產業(yè)高質量發(fā)展集聚地。

本次會議是以創(chuàng)新細胞監(jiān)管科學，推動細胞產業(yè)高質量發(fā)展為主題的監(jiān)管科學會議。大會正式啟動天津市細胞產品監(jiān)管科學創(chuàng)新發(fā)展基地，天津市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉桂林在會上發(fā)布基地總體建設方案。根據方案，基地以努力打造細胞產品監(jiān)管科學高地、細胞產業(yè)高質量發(fā)展集聚地為主要目標，助力推進建立健全細胞產品監(jiān)管制度體系、打造細胞產業(yè)良好生態(tài)兩大任務。一是探索創(chuàng)新細胞產品監(jiān)管制度，制定我市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產品監(jiān)督管理規(guī)定，編制細胞產品生產、經營監(jiān)督檢查指南，建立全過程政策指導和技術服務體系，加強監(jiān)管科學研究，建立細胞產品實訓基地，推動落實企業(yè)質量安全主體責任；二是打造細胞產業(yè)高質量發(fā)展生態(tài)，重點建設細胞產品研發(fā)創(chuàng)新平臺、小試中試平臺、通用制造平臺、市場營銷平臺、投融資服務平臺“五大平臺”，推進政產學研用緊密合作，打造細胞產業(yè)發(fā)展良好生態(tài)。

會上，中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）所院長程濤、國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤、食品藥品審核查驗中心副主任高天兵、中國食品藥品國際交流中心副主任王翔宇、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司監(jiān)管三處處長葉家輝、合源生物科技（天津）有限公司首席執(zhí)行官呂璐璐、華大集團董事長汪建為大會作主旨發(fā)言。細胞生態(tài)海河實驗室與天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心、華大基因股份有限公司、天津市細胞與基因治療創(chuàng)新聯合體相關11家合作單位簽約。

本次會議是由市藥監(jiān)局和高新區(qū)共同主辦，中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）、細胞生態(tài)海河實驗室、天津市藥品監(jiān)管科學研究中心、天津市細胞技術創(chuàng)新中心、天津市藥物臨床研究技術創(chuàng)新中心協辦。會后，與會單位、參會代表赴細胞生態(tài)海河實驗室、天津市藥物臨床研究技術中心參觀，開展監(jiān)管科學調研活動。

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