11月17日下午，2024中國生物醫(yī)藥領(lǐng)跑者（Front-Runners）100榜單于2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會·上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周系列活動——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資論壇上重磅發(fā)布！

合源生物榮登“2024中國生物醫(yī)藥領(lǐng)跑者（Front-Runners）100榜單-創(chuàng)新先鋒榜”！

中國生物醫(yī)藥領(lǐng)跑者榜單涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療三大領(lǐng)域，旨在樹立標桿、引領(lǐng)行業(yè)。評選注重公信力，結(jié)合遴選推薦、公開信息與實地調(diào)研，兼顧領(lǐng)軍與創(chuàng)新企業(yè)。榜單顯示，醫(yī)藥行業(yè)正邁向精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新時代，國際化進程加速，多個領(lǐng)域突破性創(chuàng)新不斷，海外市場拓展積極，全球合作成果頻現(xiàn)，展現(xiàn)了中國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃活力。

關(guān)于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，已成長為中國細胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者，致力于成為全球領(lǐng)先的細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司首個核心產(chǎn)品源瑞達?（納基奧侖賽注射液，CNCT19）于2023年11月正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該產(chǎn)品是中國白血病治療領(lǐng)域首個CAR-T藥物，也是中國全自主創(chuàng)新的首個CD19 CAR-T藥物。公司深度合作國家一流院所，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等疾病領(lǐng)域的10余種管線產(chǎn)品在研。

源瑞達?（納基奧侖賽注射液，CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領(lǐng)先的生產(chǎn)制造工藝，先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局三項新藥臨床試驗許可（IND），用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復(fù)發(fā)或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。2022年12月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理納基奧侖賽注射液治療成人r/r B-ALL的新藥上市申請（NDA）并納入優(yōu)先審評。2023年3月，納基奧侖賽注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S.FDA）許可。2023年11月，源瑞達?（納基奧侖賽注射液）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

公司堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品。公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。

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