近日，天津市工業(yè)和信息化局正式發(fā)布了 2024 年度天津市專精特新中小企業(yè)認(rèn)定名單。經(jīng)自主申報(bào)、行業(yè)審查及專家復(fù)核評選等系列程序，合源生物科技（天津）有限公司（簡稱“合源生物”）獲“天津市專精特新中小企業(yè)“認(rèn)定稱號。

專精特新是中小企業(yè)的領(lǐng)頭羊?！皩！奔磳I(yè)化，聚焦細(xì)分領(lǐng)域，深耕細(xì)作。“精”即精細(xì)化，管理精細(xì)精益、服務(wù)精致精良、工藝精益求精?！疤亍奔刺厣凶陨愍?dú)特優(yōu)勢，掌握獨(dú)門絕技。“新”即創(chuàng)新能力強(qiáng)，組織創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新。天津市專精特新中小企業(yè)是國家發(fā)展優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)梯度培育體系中的重要一環(huán)， 是天津推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。

合源生物創(chuàng)立于2018年，已成長為中國細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者，致力于成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。踐行服務(wù)國家戰(zhàn)略，合源生物緊密合作中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）等國家一流院所，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等疾病領(lǐng)域的10余種管線產(chǎn)品在研。

合源生物首個(gè)中國原研核心產(chǎn)品源瑞達(dá)?（納基奧侖賽注射液）于2023年11月正式獲批上市，該產(chǎn)品是中國白血病治療領(lǐng)域首個(gè)CAR-T藥物，也是首個(gè)中國全自主創(chuàng)新的CD19 CAR-T藥物，其先后被國家藥品監(jiān)督管理局納入“突破性治療藥物”品種和“優(yōu)先審評程序”，并獲得美國FDA“孤兒藥”認(rèn)定。作為首款中國白血病治療領(lǐng)域CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，源瑞達(dá)?已獲CSCO（中國臨床腫瘤學(xué)會）和中華醫(yī)學(xué)會等多部診療指南推薦；已覆蓋近百家國內(nèi)頂尖血液病治療醫(yī)院，真實(shí)世界療效和安全性受到醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。

源瑞達(dá)?具有廣泛的適應(yīng)癥布局，除已獲批上市的成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥外，2024年9月，源瑞達(dá)?治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的新藥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。10月，源瑞達(dá)?治療自身免疫疾病（難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)免疫性血小板減少癥）的新藥臨床試驗(yàn)申請獲默示許可。同時(shí)，源瑞達(dá)?治療兒童復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病以及多類型自身免疫性疾病等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。值澳門回歸25周年之際，源瑞達(dá)?治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥在澳門獲批上市，邁出全球化的堅(jiān)實(shí)步伐！