11月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式批準(zhǔn)合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱合源生物）CNCT19細(xì)胞注射液（抗CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液）的兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)許可，分別為治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn)（受理號：CXSL1800106）和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)（受理號：CXSL1800107）。
合源生物CNCT19細(xì)胞注射液是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的針對CD19靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，源自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）長期技術(shù)創(chuàng)新積累。CNCT19細(xì)胞注射液是合源生物成立一年來首個(gè)獲得新藥臨床試驗(yàn)許可的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，是公司向著為患者提供安全、高效和可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的目標(biāo)邁出的堅(jiān)實(shí)一步和重要里程碑，體現(xiàn)了合源生物以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新性研發(fā)模式和快速產(chǎn)業(yè)化能力。合源生物將繼續(xù)努力，將研究管線中更多的產(chǎn)品不斷推向臨床，造?；颊摺?
合源生物創(chuàng)立于2018年，是一家專注于創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。合源生物堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，構(gòu)建創(chuàng)新性研發(fā)管線，憑借高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。公司目前在北京設(shè)有1300平米研發(fā)中心、在天津設(shè)有1400平米GMP免疫細(xì)胞藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)設(shè)施，另有7000平米GMP免疫細(xì)胞藥物生產(chǎn)基地在建設(shè)中。
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