2021年6月21日,合源生物科技(天津)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“合源生物”)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)聯(lián)合宣布,將深度攜手,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),共同深耕基于CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs免疫細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)等的技術(shù)創(chuàng)新與新藥開(kāi)發(fā)。當(dāng)天,血研所黨委書記常子奎、所院長(zhǎng)程濤教授、副所院長(zhǎng)王建祥教授與合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士代表雙方共同簽署了科技成果轉(zhuǎn)化及新藥開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議,以及CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs免疫細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)專項(xiàng)協(xié)議。
科技成果轉(zhuǎn)化及新藥開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議簽署
雙方協(xié)議的簽訂,意味著具有細(xì)胞治療科研與臨床深厚底蘊(yùn)的國(guó)家級(jí)科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中國(guó)新一代技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物制藥企業(yè),正式攜手進(jìn)軍全球免疫細(xì)胞生物醫(yī)藥領(lǐng)域,通過(guò)自主創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合的“中國(guó)模式”,爭(zhēng)奪國(guó)際生物醫(yī)藥領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。
多能干細(xì)胞(iPSCs)腫瘤免疫治療項(xiàng)目協(xié)議簽署
CAR免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目協(xié)議簽署
血研所黨委書記常子奎書記、所院長(zhǎng)程濤教授、副所院長(zhǎng)王建祥教授在簽約儀式上表示“細(xì)胞治療是國(guó)家規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向,強(qiáng)調(diào)從科研到成藥的全產(chǎn)業(yè)鏈能力,在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的戰(zhàn)略引領(lǐng)下, 將扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家級(jí)平臺(tái)和開(kāi)放型科技創(chuàng)新體系建設(shè),通過(guò)與合源生物的深度合作,打造出以細(xì)胞與基因技術(shù)為特色,具有全球號(hào)召力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。此次簽約更體現(xiàn)出一個(gè)‘高’和一個(gè)‘新’,‘高’代表高水平,高起點(diǎn),高目標(biāo),圍繞免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)國(guó)家規(guī)劃的高質(zhì)量發(fā)展,高歌猛進(jìn);‘新’則代表新機(jī)遇、新模式、新產(chǎn)品。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,開(kāi)拓出新局面?!?span>
合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示,細(xì)胞基因藥物是我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域最有望開(kāi)拓新局面,要快速實(shí)現(xiàn)彎道超車的賽道,必須要在全產(chǎn)業(yè)鏈上實(shí)現(xiàn)科學(xué)深度高效的合作。合源生物與國(guó)家頂尖院所血研所的深度攜手合作,將加速中國(guó)自主細(xì)胞基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,在前沿CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)發(fā)出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的免疫細(xì)胞治療藥物,從中國(guó)走向全球。
未來(lái),雙方將充分發(fā)揮血研所長(zhǎng)期以來(lái)的科研積累和合源生物新藥開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì),在科技創(chuàng)新、人才支持、臨床資源、創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)與臨床應(yīng)用等方面相互關(guān)聯(lián)、互為支持,共同引領(lǐng)和加速我國(guó)自主創(chuàng)新免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
與會(huì)專家評(píng)價(jià),合源生物與國(guó)內(nèi)頂尖所院的深度“攜手”,是當(dāng)前細(xì)胞基因技術(shù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化最高效的模式之一,也在為免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)新“中國(guó)模式”。
簽約儀式前,血研所領(lǐng)導(dǎo)和天津市高新區(qū)管委會(huì)田海鵬副主任一行等,參觀了已經(jīng)竣工的合源生物免疫細(xì)胞藥物GMP商業(yè)化生產(chǎn)基地,并對(duì)公司生產(chǎn)基地的軟硬件水平、質(zhì)量體系、全流程追溯智能化程度等,均表示高度認(rèn)可。
合源生物免疫細(xì)胞藥物GMP商業(yè)化生產(chǎn)基地參觀
簽約儀式后,程濤所院長(zhǎng)主持了iPSCs免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目專家研討會(huì),血研所科研團(tuán)隊(duì)與合源生物團(tuán)隊(duì)就iPSCs免疫細(xì)胞治療進(jìn)展、新藥開(kāi)發(fā)策略和行動(dòng)計(jì)劃展開(kāi)了深入討論,穩(wěn)步推進(jìn)iPSCs免疫細(xì)胞治療創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
關(guān)于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)(以下簡(jiǎn)稱“所院”)創(chuàng)建于1957年,是我國(guó)目前最大的集醫(yī)療、科研、教學(xué)、產(chǎn)業(yè)于一體的國(guó)家級(jí)科研型血液病專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前在職職工1294人,擁有國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、實(shí)驗(yàn)血液學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家“一帶一路”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心和國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地等六大國(guó)家級(jí)平臺(tái);是教育部?jī)?nèi)科學(xué)(血液病)、藥物藥理學(xué)、細(xì)胞分子生物學(xué)的全國(guó)重點(diǎn)學(xué)科點(diǎn),同時(shí)也是科技部創(chuàng)新人才培養(yǎng)示范基地和國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地。自評(píng)選起,連續(xù)11年獲醫(yī)院專科聲譽(yù)排行榜(血液學(xué))第一名,連續(xù)7年獲中國(guó)醫(yī)院科技量值排行榜(血液病學(xué))第一名。
所院深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于“抓住機(jī)遇,迎難而上,努力把中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院建設(shè)成為我國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的核心基地”的重要指示精神,落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略,以國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和實(shí)驗(yàn)血液學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“雙輪驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展模式,構(gòu)建醫(yī)、教、研、產(chǎn)、防“五位一體”,為把所院建設(shè)成為國(guó)內(nèi)頂尖和世界一流的血液病防治、血液學(xué)研究、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化的科技創(chuàng)新核心基地而不懈努力。
關(guān)于合源生物科技(天津)有限公司
合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國(guó)際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。
公司首個(gè)核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液是自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,源自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)的長(zhǎng)期技術(shù)創(chuàng)新積累。2019年11月29日,CNCT19細(xì)胞注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)許可,分別為治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn)(受理號(hào):CXSL1800106)和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)(受理號(hào):CXSL1800107)。目前,兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均率先進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段,并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心“突破性治療藥物”認(rèn)定,有望成為首個(gè)上市的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。
公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過(guò)嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤管線、實(shí)體腫瘤管線及前瞻性通用平臺(tái)管線。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái),工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái),質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司在北京設(shè)有2,000㎡研發(fā)中心,在天津設(shè)有近10,000㎡的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化和商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。