4月20日，天津市委常委、濱海新區(qū)區(qū)委書記連茂君深入濱海高新區(qū)，走訪服務(wù)重點項目、重點企業(yè)，全力推動企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和項目加快建設(shè)。區(qū)領(lǐng)導(dǎo)趙前苗、張桂華，濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林，副主任韓林一同參加。

合源生物CEO呂璐璐匯報稱，作為“細胞谷”的領(lǐng)軍企業(yè)和細胞生態(tài)海河實驗室合作企業(yè)，在濱海新區(qū)、高新區(qū)等各級政府機構(gòu)的大力支持和關(guān)心下，經(jīng)過三年多的持續(xù)高速發(fā)展，合源生物構(gòu)建了細胞治療成藥路徑的全鏈條核心能力和國際視野的專業(yè)人才梯隊，打造了面向未來的細胞治療三大技術(shù)平臺，同時深度合作中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）等一流院所，驅(qū)動公司具有國際競爭力的細胞治療產(chǎn)品的平臺化持續(xù)輸出。公司首個核心產(chǎn)品CNCT19細胞注射液臨床研究快速推進，目前已進入到新藥上市申報準備階段。位于天津高新區(qū)的商業(yè)化生產(chǎn)基地已獲得天津市首張細胞藥物藥品生產(chǎn)許可證，為商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)奠定堅實基礎(chǔ)。未來，公司將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新和快速商業(yè)化的發(fā)展戰(zhàn)略，讓更多的前沿技術(shù)驅(qū)動的細胞治療藥物進入臨床應(yīng)用，造?；颊摺?/span>

連茂君書記調(diào)研參觀了合源生物潔凈車間，詳細了解企業(yè)核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，詢問企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和存在問題，希望企業(yè)負責(zé)人充分利用天津技術(shù)、人才資源優(yōu)勢，積極布局建設(shè)企業(yè)研發(fā)中心，加大研發(fā)創(chuàng)新力度，多出原創(chuàng)成果和重大突破，造福人民健康。連茂君要求相關(guān)開發(fā)區(qū)和部門負責(zé)同志要積極對接企業(yè)需求，主動提供精準服務(wù)，切實幫助企業(yè)解決產(chǎn)品上市和企業(yè)發(fā)展面臨的困難和問題，助力企業(yè)心無旁騖創(chuàng)新發(fā)展；要深入落實升級版人才政策，不斷完善“企業(yè)點單、政府配套”工作機制，積極向企業(yè)下放人才認定權(quán)和評價權(quán)，切實為企業(yè)引育人才提供堅強支撐。

關(guān)于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。

公司首個核心產(chǎn)品CNCT19細胞注射液是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，于2019年11月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局兩項新藥臨床試驗許可，分別為治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病的臨床試驗（受理號：CXSL1800106）和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗（受理號：CXSL1800107）。目前，兩項臨床試驗均率先進入注冊臨床II期階段，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），有望成為首個上市的自主知識產(chǎn)權(quán)靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。

公司堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。