2023年1月12日，第二屆華夏大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨金手杖獎揭曉順利舉行，并公布了第二節(jié)屆華夏大健康金手杖獎的最終獲獎名單，致力于成為全球領先的細胞基因前沿創(chuàng)新技術驅(qū)動的生物制藥企業(yè)合源生物榮獲“2022年度十大創(chuàng)新藥企”，合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士獲評“2022年度健康新勢力十大領軍人物”。

2022年度十大創(chuàng)新藥企

2022年度健康新勢力十大領軍人物

金手杖獎是由華夏時報社以華夏大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇為平臺推出的健康行業(yè)獎項。設立金手杖獎，旨在鼓勵獲獎企業(yè)在社會健康事業(yè)做出的貢獻，同時也希望通過金手杖促進醫(yī)藥醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。獎項評選歷時六個月經(jīng)過社會大眾和專家等多輪評選，合源生物能夠在數(shù)百家企業(yè)中脫穎而出，體現(xiàn)了媒體和行業(yè)對合源生物技術創(chuàng)新和產(chǎn)品未來商業(yè)化成功的肯定，以及對呂璐璐博士以患者為中心以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為己任的堅持的認可。

自2017年開始，全球首款CAR-T細胞治療藥物在美國獲批，隨之而來的行業(yè)監(jiān)管細則落地，細胞基因治療行業(yè)進入了蓬勃發(fā)展的階段。臨床醫(yī)生出身、歷任諾華、健贊、羅氏、阿斯利康和默沙東等跨國公司關鍵崗位從事血液和腫瘤領域創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化工作的呂璐璐博士帶著“ 做中國自主創(chuàng)新的細胞治療藥物“的堅定信念，參與創(chuàng)立了合源生物并擔任首席執(zhí)行官。

在過去的四年中，合源生物在呂璐璐博士的帶領下，組建了具有創(chuàng)新成藥能力的細胞藥物早期研發(fā)、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、臨床研究和商業(yè)化的專業(yè)團隊，構(gòu)建了以CAR技術、iPSCs技術以及基因編輯技術等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新技術平臺，并與中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）達成戰(zhàn)略合作，逐漸形成了具有國際競爭力的覆蓋多疾病領域的產(chǎn)品管線，合源生物穩(wěn)步實現(xiàn)從細胞藥物研發(fā)到商業(yè)化、并邁向全球化的戰(zhàn)略布局。

合源生物的首個核心產(chǎn)品赫基侖賽注射液的新藥上市申請已于2022年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入優(yōu)先審評，是中國白血病領域首個獲得NDA受理并有望首個獲批的CAR-T藥物，也是首個獲得NDA受理并有望首個獲批的全自主研發(fā)的靶向CD19 CAR-T藥物。赫基侖賽注射液具有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領先的生產(chǎn)制造工藝，在成人r/r B-ALL注冊臨床研究中細胞藥物生產(chǎn)成功率達到100%，并已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。赫基侖賽注射液的上市，將一改國內(nèi)CAR-T藥物依賴進口技術和產(chǎn)品的局面，解決國內(nèi)患者CAR-T藥物“用得上“且“用得起”的問題，同時，將進一步推動中國細胞治療創(chuàng)新藥進入全球格局。

未來，合源生物將繼續(xù)在呂璐璐博士的帶領下，以臨床價值為導向，以專注細胞治療技術創(chuàng)新為己任，不斷推出質(zhì)量更優(yōu)可及性更高的細胞治療藥物，為中國乃至全球患者提供創(chuàng)新治療選擇。

關于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。 

公司首個核心產(chǎn)品赫基侖賽注射液（擬定）（CNCT19細胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知識產(chǎn)權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領先的生產(chǎn)制造工藝，先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局三項新藥臨床試驗許可（IND），用于治療成人復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發(fā)或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理赫基侖賽注射液治療成人復發(fā)或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的新藥上市申請（NDA）并納入優(yōu)先審評，有望成為中國白血病治療領域首個上市的CAR-T產(chǎn)品和首個上市的全自主創(chuàng)新的靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。

公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產(chǎn)品、通用型細胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。