2024年11月2日,沙特食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊博士一行走訪調(diào)研合源生物科技(天津)有限公司,就合源生物CAR-T細(xì)胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床和國(guó)際合作進(jìn)行了深入的交流,這是繼10月22日合源生物與希沙姆局長(zhǎng)在沙特會(huì)面后,希沙姆局長(zhǎng)一行首次應(yīng)邀到天津,對(duì)合源生物細(xì)胞藥物生產(chǎn)基地進(jìn)行了實(shí)地考察。
天津?yàn)I海高新區(qū)黨委書記、管委會(huì)主任夏青林,天津市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)也蒞臨合源生物對(duì)沙特來(lái)賓表示了熱烈的歡迎并且進(jìn)行了親切的交流,合源生物CEO呂璐璐博士帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)向來(lái)賓介紹了納基奧侖賽注射液(源瑞達(dá)?)做為我國(guó)首個(gè)白血病治療領(lǐng)域的自主原研CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)之路,呂璐璐博士表示,合源生物積極踐行國(guó)家戰(zhàn)略,落實(shí)李強(qiáng)總理天津調(diào)研和座談講話精神,落實(shí)天津市市長(zhǎng)張工赴合源生物調(diào)研指示,積極推進(jìn)中國(guó)原研創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品在“一帶一路”國(guó)家和全球的產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)輸出和本地化發(fā)展,擴(kuò)大中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品特別是CAR-T細(xì)胞治療這一前沿醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域在全球的影響力。
沙特食藥監(jiān)局希沙姆局長(zhǎng)對(duì)此表示了感謝。同時(shí)表示,11月1日與國(guó)家藥監(jiān)局李利局長(zhǎng)會(huì)晤并簽署了合作諒解備忘錄,將進(jìn)一步加強(qiáng)、并落實(shí)中沙在先進(jìn)治療藥品領(lǐng)域的合作。歡迎合源生物將中國(guó)先進(jìn)的CAR-T治療產(chǎn)品和技術(shù)帶到沙特,盡快啟動(dòng)沙特新藥審評(píng)工作,并期待和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)局的進(jìn)一步合作。
隨后,合源生物呂璐璐博士一行陪同沙特食藥監(jiān)局局長(zhǎng)一行參觀了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院,來(lái)自沙特食藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室和研究部門的薩利姆·阿爾·埃內(nèi)齊博士、行政事務(wù)部門的阿拉·森迪女士、生物制藥審評(píng)部門的阿布拉爾·阿爾·穆沙拉夫博士, 天津?yàn)I海高新區(qū)管委會(huì)副主任韓林,天津?yàn)I海高新區(qū)生物醫(yī)藥局負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)及天津市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、天津市藥監(jiān)局有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加了本次調(diào)研活動(dòng)。