一元復(fù)始，萬(wàn)象更新，2025年1月3日-5日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院主辦的第五屆中國(guó)血液學(xué)科發(fā)展大會(huì)在天津召開(kāi)，本屆大會(huì)繼續(xù)秉承“大血液、大衛(wèi)生、大健康”的主題，眾多院士和國(guó)內(nèi)著名專(zhuān)家學(xué)者齊聚一堂，對(duì)血液腫瘤相關(guān)前沿內(nèi)容做專(zhuān)題報(bào)告和探討，以期進(jìn)一步深化血液學(xué)領(lǐng)域的交叉融合與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，推動(dòng)學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

值此盛會(huì)期間，合源生物也舉辦了首個(gè)核心產(chǎn)品源瑞達(dá)^?（納基奧侖賽注射液）上市一周年活動(dòng)，旨在通過(guò)中國(guó)自主創(chuàng)新和研發(fā)不斷推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，惠及中國(guó)乃至全球患者。

一周年，碩果累累

2024年是源瑞達(dá)商業(yè)化元年。作為首款中國(guó)白血病治療領(lǐng)域CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，源瑞達(dá)?在這一年完成了93家臨床治療中心的認(rèn)證，累積超過(guò)300例患者治療獲益，納入CSCO指南I類(lèi)推薦，真實(shí)世界療效和安全性受到醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。2024年12月，《Blood Advances》發(fā)表的48例患者隨訪2年結(jié)果表明，源瑞達(dá)? 在治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病中的表現(xiàn)出令人鼓舞且持久的反應(yīng)，且具有可控的安全性。

做為先進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品的代表，源瑞達(dá)?正以一次輸注，患者基本恢復(fù)正常生活，重塑疾病治療新格局。源瑞達(dá)?也是全球唯一一款百萬(wàn)元以?xún)?nèi)的CAR-T藥品，為了讓更多中國(guó)患者獲益于細(xì)胞治療這一創(chuàng)新療法，合源生物與高濟(jì)健康旗下的保險(xiǎn)創(chuàng)新支付平臺(tái)“橘能健康”聯(lián)合推出了中國(guó)首個(gè)針對(duì)白血病治療領(lǐng)域的患者治療關(guān)愛(ài)項(xiàng)目。該項(xiàng)目為符合條件的患者提供了一種創(chuàng)新支付模式：在接受源瑞達(dá)?治療后，若在一定期限內(nèi)確定評(píng)估治療無(wú)效，患者可獲得最高100萬(wàn)元人民幣的后續(xù)治療費(fèi)用賠付，這也標(biāo)志著中國(guó)在白血病治療領(lǐng)域CAR-T創(chuàng)新支付模式上邁出了重要一步。

中國(guó)智造，閃耀全球，作為中國(guó)原研白血病細(xì)胞治療藥物的代表，2024年末，暨澳門(mén)回歸25周年，源瑞達(dá)?成為首個(gè)在澳門(mén)獲批的中國(guó)原研CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，踏出合源生物海外布局第一步，也為澳門(mén)乃至東南亞地區(qū)的血液腫瘤患者提供了新的突破性治療選擇和生存希望，同時(shí)，合源生物也在積極探索海外合作的創(chuàng)新路徑，踐行國(guó)家一帶一路戰(zhàn)略、拓展國(guó)際化合作，為中國(guó)原創(chuàng)細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品走出國(guó)門(mén)做出不懈努力。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示：

“感謝所有合作伙伴和合源生物團(tuán)隊(duì)的上下一心砥礪同行，用不到四年的時(shí)間實(shí)現(xiàn)了源瑞達(dá)從IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）到上市的里程碑，這是整個(gè)合源團(tuán)隊(duì)的驕傲。合源生物將一直秉承‘以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以患者為中心’的堅(jiān)定信念，攜手各方不斷提高源瑞達(dá)的可及性，持續(xù)打造以患者為核心的個(gè)體化細(xì)胞治療全過(guò)程醫(yī)學(xué)和質(zhì)控體系，推動(dòng)源瑞達(dá)的商業(yè)化和全球化進(jìn)程，讓更多全球患者從源瑞達(dá)的治療中獲益，實(shí)現(xiàn)新生!”

一周年，未來(lái)可期

在源瑞達(dá)?上市一周年之際，眾多血液臨床專(zhuān)家也分享了源瑞達(dá)?在所有適應(yīng)癥上的臨床表現(xiàn)，并對(duì)未來(lái)的臨床應(yīng)用非常期待，期待源瑞達(dá)?造福更多患者。源瑞達(dá)?是首款具有中國(guó)全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，也是首款中國(guó)白血病治療領(lǐng)域的CAR-T產(chǎn)品，源瑞達(dá)?具有廣泛的適應(yīng)癥布局，除已獲批上市的成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥外，2024年9月，源瑞達(dá)?治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的新藥上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。10月，源瑞達(dá)?治療自身免疫疾?。y治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)免疫性血小板減少癥）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲默示許可。同時(shí)，源瑞達(dá)?治療兒童復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病以及多類(lèi)型自身免疫性疾病等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)臨床首席專(zhuān)家、國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任王建祥教授表示：

“非常激動(dòng)看到中國(guó)首個(gè)自主原研靶向CD19 CAR-T藥物源瑞達(dá)?成功上市一周年。在多方協(xié)作和共同努力下，源瑞達(dá)?的適應(yīng)癥布局也取得了喜人的成績(jī)  - 在治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病、復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤、兒童和青少年復(fù)發(fā)難治急性B細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血病等適應(yīng)癥上的臨床研究和真實(shí)世界臨床實(shí)踐均顯示了顯著的臨床獲益和可控的安全性。在自身免疫性疾病的探索性臨床研究中也取得了積極的數(shù)據(jù)并成功推進(jìn)至臨床研究階段。我們期待其更多適應(yīng)癥的早日獲批，讓更多患者都能受益于這一創(chuàng)新療法，帶來(lái)更多生的希望。“